Rapport d'inspection d'usine d'un client indien

Récemment, notre entreprise, en tant que leader Féquipement de séchage par congélation et lyophilisateur fabricant chinois, a reçu une équipe client indienne. Les deux parties ont eu des échanges approfondis sur la capacité de production, les paramètres techniques et les applications industrielles de Féquipement de lyophilisation ou machine de lyophilisation et lyophilisateurCette inspection d'usine a non seulement démontré le niveau avancé de la Chinetechnologie de lyophilisation, mais est également parvenu à un consensus important surprocédé de lyophilisationoptimisation et personnalisation des équipements par collision technique et amarrage à la demande.

**III. Processus d'inspection des équipements de lyophilisation et de l'usine de lyophilisation**

**1. Visite de la ligne de production de lyophilisation**

TLe client a d'abord visité l'atelier de production principal deéquipement de lyophilisation ou lyophilisateur et machine de lyophilisation et lyophilisateurLes ingénieurs de notre société ont présenté les composants clés demachine de lyophilisation (lyophilisateur) en détails:

- **Chambre de lyophilisation (lyophilisateur)** : Fabriquée en acier inoxydable 316L pour garantir un environnement stérile ;

-**Système de réfrigération** : Équipé d'un compresseur à haut rendement pour atteindre une température basse de -80 °Clyophilisation;

- **Système de vide (machine de lyophilisation)** : Contrôle intelligent pour maintenir un vide stable pendant la lyophilisation.

Le client a apprécié (pour le processus de lyophilisation) la conception modulaire deéquipement de lyophilisation etlyophilisateurou une machine de lyophilisation et pensait que cela faciliterait la maintenance et les mises à niveau ultérieures.

**2. Démonstration de la technologie de lyophilisation**

Dans l'atelier expérimental, l'équipe technique a démontré l'ensemble du processus de lyophilisation sur site :

- **Étape de pré-congélation** : Congeler l'échantillon à l'état solide grâce au refroidissement programmé ;

- **Séchage par sublimation** : Sublimer directement les cristaux de glace dans un environnement sous vide ;

- **Séchage analytique** : Éliminer l'humidité résiduelle pour garantir que la teneur en humidité deproduits lyophilisésest inférieur à 3 %.

Le client était particulièrement intéressé par l’optimisation du profil de lyophilisation et  procédé de lyophilisation, et les deux parties ont discuté de la manière d'améliorer l'efficacité de la lyophilisation en ajustant le gradient de température."

**IV. Discussion approfondie sur la technologie de lyophilisation**

Dans la salle de conférence, les deux parties se sont concentrées sur les questions fondamentales detechnologie de lyophilisation et procédé de lyophilisation pour une discussion de 3 heures, axée principalement sur les points suivants :

**1. Compression du cycle de lyophilisation**

**2. Consommation d'énergie et bilan des coûts**

**3. Assistance à la conformité et à la validation**

En réponse aux exigences GMP du marché indien, nous avons fourni un équipement complet de lyophilisation oumachine de lyophilisation ou un ensemble de documents de validation du lyophilisateur (DQ/IQ/OQ/PQ) et a promis d'aider les clients à compléter leprocédé de lyophilisationvalidation (validation de lyophilisation) requise pour les audits de la FDA.

**V. Consensus atteint et perspectives de coopération**

Après plusieurs cycles de consultations techniques, les deux parties sont parvenues à un consensus sur les aspects suivants :

1. **Solution de lyophilisation personnalisée** : Concevez des courbes de lyophilisation exclusives en fonction des caractéristiques du produit du client ;

2. **Service localisé** : Configurer unéquipement de lyophilisationoulyophilisateuretmachine de lyophilisationéquipe après-vente en Inde pour fournir une assistance rapide ;

3. **Coopération à long terme en matière de R&D** : Développer conjointement des technologies à faible consommation d'énergietechnologie de lyophilisation adapté aux climats tropicaux.

**VI. Conclusion**

Cette inspection d'usine (pour lyophilisateur) par des clients indiens n'était pas seulement une inspection d'équipement, mais aussi un dialogue international dans le domaine detechnologie de lyophilisationGrâce à des échanges approfondis, les deux parties ont trouvé une situation gagnant-gagnantprocédé de lyophilisationOptimisation et amélioration des performances des équipements, jetant ainsi des bases solides pour une coopération ultérieure. À l'avenir, avec la généralisation de latechnologie de lyophilisationDans les domaines pharmaceutique et alimentaire, cette coopération technique transfrontalière deviendra un moteur essentiel du développement de l’industrie.